中国首个新冠疫苗:陈薇少将带队,腺病毒做载
【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】这到底是一个怎样的进展? 3 月 17 日,官方重磅宣布,军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗,并于 3 月 16 日获批展开临床试验 。 已知的是,
这到底是一个怎样的进展?
3 月 17 日,官方重磅宣布,军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗,并于3 月 16 日获批展开临床试验。
已知的是,这是国内第一个进入临床试验的新冠疫苗,受试者招募已经同步展开。
而且项目领衔者,还是声名卓著的陈薇院士。她不仅在非典抗疫中立下功勋,而且 2014 年还曾赴非抗击埃博拉,是《战狼2》中陈博士的原型。
更重要的是,基于同样的技术,陈薇院士领衔研发成功的重组埃博拉疫苗,之前也已获批上市。
所以此时此刻,如此消息引发巨大关注 —— 微博相关话题阅读达到 5.2 亿,讨论 12.7 万,原因显而易见。
但与此同时,陈薇院士打造的,又究竟是一个什么样的疫苗?有多靠谱?进入临床试验之后会如何?最后临床使用还需要多久?
我们一一了解个中原理。
官宣消息中,此次成果是一种以腺病毒为载体的重组疫苗。而重组疫苗,是疫苗研发的一种方式。
在 3 月 17 日的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国工程院院士王军志曾介绍,疫情爆发后,我国选择了 5 条技术路线进行新冠疫苗的紧急研制。
这 5 条路线分别是:
灭活疫苗
基因工程重组亚单位疫苗
腺病毒载体疫苗
减毒流感病毒载体疫苗
核酸疫苗
中学生物学知识告诉我们,疫苗的原理,就是将病原体通过灭活或者减毒等方法处理后,让人体针对这种病原体产生抗体,以后就再也不怕正牌病原体入侵了。
带入新冠病毒的话,就是要将新冠病毒通过各种方式处理,削弱或者消灭它的战斗力,但保持它的特征,这样注入人体后会被免疫系统识别,产生新冠抗体。这样,真正的新冠病毒来了之后,人体中的抗体就可以迅速反应,杀灭病毒,让人不得病。
这次进入临床试验的疫苗,就是靠其中的第三种路线,腺病毒载体疫苗研制的。
腺病毒,本身是一种会感染脊椎动物的病毒(当然人类也包括在内),它对淋巴腺有亲和力,最早是从人类的腺样组织中分离出来的。
如果感染了腺病毒,可能会引起呼吸系统和消化系统的不适,也可能会出现结膜炎、膀胱炎等症状,不过,如果不是感染的免疫缺陷者,腺病毒很少会致人死亡。
这种病毒 1953 年被分离出来后,1957 年人们就研发出了针对它的疫苗。
但是后来,人们发现腺病毒这种本身 「战五渣」 杀不死人的病毒,可以被很好的利用,当成一个没有 感情 杀伤力的 「工具人」 载体,把病毒基因组的关键区域 「删掉」,再把其他对人类更危险的病毒 「装上」。
现在,腺病毒就会像小车一样,绑着这个要针对的危险病毒,在人类的免疫系统里 「游街」,让免疫系统记住该危险病毒的样子,生成抗体,在病毒真正入侵的时候,就可以全军出击、迅速反应、当场消灭。
在所有腺病毒中,人 5 型腺病毒(Ad5)是应用比较广泛的一种,是科学家们最偏爱的 「工具人」,这次进入临床试验的新冠疫苗,就是用它来完成的。
另外有意思的是,腺病毒这个 「工具人」,是真的好用。
陈薇院士和康希诺此前联手研发的针对埃博拉、结核病的疫苗,也是让腺病毒来当这个 「工具人」 的,而且科学家们还让腺病毒做载体,研发狂犬病、登革热、乙肝、丙肝甚至 HIV 的疫苗,此前针对 SARS 的疫苗研究,科学家们用的也是腺病毒。
根据中国临床试验注册中心文件,重组新冠疫苗已经在 3 月 17 日完成了 I 期临床试验注册,预计纳入参试者日期是 3 月 10 日。
临床试验的实施时间,是从 2020 年 3 月 16 日到 12 月 31 日,将在中国人民武装警察部队武汉特勤疗养中心和华中科技大学同济医学院附属同济医院进行。
所以按该计划,临床试验需要 9 个月时间。
干预措施方面,一共分为三组,分别是低剂量组(5E10vp)、中剂量组(1E11vp)、高剂量组(1.5 E11vp),每组样本量 36。
主要测量指标是在接种后 7 天的 「0-7 天内的不良反应」,次要指标是 0-28 天内的不良反应、6 个月内的严重不良反应、抗 S 蛋白特异性抗体、抗 SARS-CoV-2 中和抗体、抗 Ad5 中和抗体、特异性 T 细胞反应、实验室安全性指标检测变等。
文章来源:《中国疗养医学》 网址: http://www.zglyyx.cn/zonghexinwen/2020/0915/343.html